ADALAT OROS Comp. de liberación prolongada 30 mg





Alertas por composición:
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Nifedipino

Evitar

Contraindicado. Se excreta con la leche materna. Como no existe experiencia de sus posibles efectos en los niños lactantes, como primera medida deberá interrumpirse la lactancia materna, si es preciso el tratamiento con nifedipino durante la misma.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Nifedipino

Contraindicado durante las primeras 20 semanas del embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Estudios experimentales con animales han revelado que el nifedipino puede producir efectos teratogénicos, embriotóxicos, placentotóxicos y fototóxicos. El uso de nifedipino después de las 20 primeras semanas de gestación requiere una evaluación individual y cuidadosa del beneficio-riesgo para la madre y para el feto, así como la valoración del uso de otras alternativas más seguras durante el embarazo. Estudios experimentales con tres especies distintas (ratas, ratones y conejos) han revelado efectos teratogénicos que incluyen anomalías digitales, malformación de las extremidades, hendidura del paladar, hendidura del esternón y malformación de las costillas. La administración de nifedipino se ha asociado a diversos efectos, embriotóxicos, placentotóxicos y fetotóxicos, incluyendo fetos atróficos (ratas, ratones, conejos), placentas pequeñas y falta de desarrollo de las vellosidades coriónicas (monos), muertes embrionarias y fetales (ratas, ratones, conejos) y prolongación de la gestación/disminución de la supervivencia neonatal (ratas, no evaluado en otras especies). Dichos efectos sólo se observan a dosis tóxicas para la madre (varias veces la dosis máxima recomendada en humanos).

 

 



Datos generales de ADALAT OROS

Composición de ADALAT OROS

Principio Activo:

Nifedipino 30 mg/1 comprimido

Excipiente:

Propilenglicol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ADALAT OROS

Angina de pecho crónica estableHipertensión arterial esencial

Fecha alta:  01/11/1992

Nifedipino

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Bloqueantes del canal de calcio  >  Bloqueantes selectivos del canal de calcio con efectos principalmente vasculares  >  Derivados de la dihidropiridina


Mecanismo de acción
Nifedipino

Inhibe el flujo de iones Ca al tejido miocárdico y muscular liso de arterias coronarias y vasos periféricos.

Indicaciones terapéuticas
Nifedipino

Angina de pecho crónica estable en tto. combinado, angina de pecho vasoespástica, s. de Raynaud, HTA.

Posología
Nifedipino

 

Modo de administración
Nifedipino

Vía oral. Administrar independientemente de las comidas, no deben partirse, deben tragarse enteros y sin masticar con ayuda de un poco de líquido. La ingesta de alimentos retrasa, pero no reduce, la absorción. Evitar tomar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Nifedipino

Hipersensibilidad; shock cardiovascular; primeras 20 sem de embarazo y lactancia; concomitancia con rifampicina. Además, en cáps. de liberación rápida: angina inestable, infarto miocardio reciente. En forma "OROS": no utilizar en ileostomía después de proctolectomía.

Advertencias y precauciones
Nifedipino

I.H. (reducir dosis); I.R.; hipotensión severa; insuf. cardiaca manifiesta, estenosis aórtica severa; diabéticos; pacientes sometidos a diálisis, con HTA maligna e I.R. irreversible, o con hipovolemia. Especial control con función ventricular deprimida, mayor riesgo de insuf. cardiaca. Monitorizar presión arterial. En caso de suspender tto., disminuir gradualmente. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. En formas de liberación rápida y retard, además: insuf. coronaria leve, con HTA, enf. cerebrovascular grave o edad avanzada, se recomienda iniciar con dosis bajas. En forma "OROS", además: antecedentes o historia de estenosis gastrointestinal.

Insuficiencia hepática
Nifedipino

Precaución. Vigilar estrechamente, pudiendo ser necesaria una reducción de la dosis.

Insuficiencia renal
Nifedipino

Precaución.

Interacciones
Nifedipino

Véase Contr. Además:
Concentración plasmática incrementada por: inhibidores del citocromo P4503A4 (eritromicina, ritonavir, ketoconazol, fluoxetina y nefazodona, quinupristina/dalfopristina, ác. valproico, cimetidina, zumo de pomelo), cisaprida.
Concentración plasmático reducida por: inductores de citocromo P4503A4 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína).
Aumenta efecto hipotensor de: diuréticos, ß-bloqueantes, IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, otros antagonistas del calcio, bloqueantes alfa-adrenérgicos, inhibidores del PDE5, alfa-metildopa.
Aumenta toxicidad de: digoxina.
Disminuye niveles plasmáticos de: quinidina.
Lab: altera falsamente determinación espectrofotométrica de ác. vanililmandélico en orina.

Embarazo
Nifedipino

Contraindicado durante las primeras 20 semanas de embarazo.

Lactancia
Nifedipino

Contraindicado. Se excreta con la leche materna. Como no existe experiencia de sus posibles efectos en los niños lactantes, como primera medida deberá interrumpirse la lactancia materna, si es preciso el tratamiento con nifedipino durante la misma.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Nifedipino

Nifedipino puede limitar la capacidad de reacción. Especialmente al inicio del tratamiento, debe tenerse precaución al conducir automóviles u otros vehículos y en el manejo de máquinas peligrosas. El riesgo se acentúa si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas.

Reacciones adversas
Nifedipino

Cefalea, mareo; edema, vasodilatación; estreñimiento; sensación de malestar.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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