ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMINICO Sol. oral 100/2,5 mg/5 ml



Laboratorio: ALMIRALL, S.A.


Alertas por composición:
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Carbocisteína + prometazina

Evitar

No se dispone de datos acerca de la excreción de la carbocisteína en la leche materna. La prometazina se excreta en la leche materna, por ello no se recomienda la administración de la especialidad durante el periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Carbocisteína + prometazina

Estudios en animales realizados con carbocisteína y prometazina no han puesto en evidencia teratogenia u otros riesgos para el feto. En el caso de la carbocisteína, no se dispone de datos en mujeres embarazadas. La prometazina atraviesa la barrera placentaria. Se han descrito casos aislados de ictericia y síntomas extrapiramidales en niños cuyas madres recibían antihistamínicos derivados de la fenotiazina durante el embarazo. La prometazina, utilizada dentro de las dos semanas anteriores al parto puede inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido. Se ha descrito un ligero aumento del riesgo de malformaciones cardiovasculares fetales. En consecuencia, no se recomienda la administración de este medicamento durante el embarazo.

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Prometazina hidrocloruro :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Carbocisteína

puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.

Prometazina hidrocloruro

puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.

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Datos generales de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMINICO

Composición de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMINICO

Principio Activo:

Carbocisteína 20 mg/1 ml
Prometazina hidrocloruro 0,5 mg/1 ml

Excipiente:

Etanol
Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato propilo (E 216)
Propilenglicol
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMINICO

Bronquitis agudaBronquitis crónicaRinofaringitis de predominio histaminoideSinusitis

Posología de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMINICO

Ads. y > 16 años: 30-50 ml/día. Niños: > 5 años: 15-25 ml/día; 18 meses-5 años: 10-15 ml/día; 12 -18 meses: 5 ml/día. Tomar antes de las comidas.

Fecha alta:  01/06/1968

Carbocisteína + prometazina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos  >  Mucolíticos


Mecanismo de acción
Carbocisteína + prometazina

Carbocisteína, agente mucorregulador que facilita el drenaje de secreciones patológicas y aireación de vías respiratorias. Prometazina, efecto antihistamínico.

Indicaciones terapéuticas
Carbocisteína + prometazina

Alivio sintomático de las afecciones con componente alérgico del tracto ORL (sinusitis y rinofaringitis) y del aparato respiratorio (bronquitis aguda, subaguda y crónica).

Posología
Carbocisteína + prometazina

Carbocisteína/prometazina clorhidrato. Oral (antes de comidas). Niños 2-5 años: 200/5-300/7,5 mg/día; niños > 5 años: 300/7,5-500/12,5 mg/día. Ads. >= 16 años: 600/15-1000/25 mg/día.

Modo de administración
Carbocisteína + prometazina

Debe tomarse antes de las comidas.

Contraindicaciones
Carbocisteína + prometazina

Antecedentes de hipersensibilidad a carbocisteína u otros compuestos relacionados con la cisteína, a prometazina o fenotiazinas; pacientes con úlcera gastroduodenal, con asma u otra insuf. respiratoria grave, con antecedentes de alteraciones hematológicas (agranulocitosis) o ictericia, con trastornos uroprostáticos debido al riesgo de retención urinaria; con riesgo de glaucoma de ángulo cerrado; pacientes diagnosticados de miastenia; niños con deshidratación grave o enf. agudas (varicela, sarampión, infección del SNC, gastroenteritis) ya que presentan mayor susceptibilidad a reacciones neuromusculares (distonías); pacientes que hayan recibido inhibidores de la MAO en las últimas 2 sem.; depresión de médula ósea; niños < 2 años.

Advertencias y precauciones
Carbocisteína + prometazina

No se recomienda tto. concomitante con supresores de la tos o inhibidores de secreciones bronquiales.Pacientes ancianos sensibles a hipotensión ortostática, a vértigo, sedación o a efectos anticolinérgicos de prometazina (sequedad de boca, retención urinaria, estreñimiento); epilépticos; pacientes con afecciones cardiovasculares, con porfiria, con obstrucción píloro-duodenal o urinaria; I.H. o I.R. grave; hipotiroidismo. Se desaconseja la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tto. Evitar la exposición al sol. Puede enmascarar síntomas de ototoxicidad causados por otros fármacos y retrasar el diagnóstico temprano de obstrucción gastrointestinal o del aumento de presión intracraneal.

Insuficiencia hepática
Carbocisteína + prometazina

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Carbocisteína + prometazina

Precaución en I.R. grave.

Interacciones
Carbocisteína + prometazina

Véase Contr. Además:
Incremento de sedación por: depresores del SNC (sedantes, hipnóticos, ansiolíticos, anlagésicos).
Se potencian efectos anticolinérgicos con: antidepresivos imipramínicos, inhibidores de MAO, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida o neurolépticos fenotiazínicos.
Aumento de concentración plasmática por uso concomitante con: haloperidol y carbamazepina.
Puede interferir con tests de embrazo en orina (dar falsos positivos o negativos). Interrumpirse el tto. 72 h antes de realizar pruebas alérgicas.

Embarazo
Carbocisteína + prometazina

Sin datos. No se recomienda su administración.

Lactancia
Carbocisteína + prometazina

No se dispone de datos acerca de la excreción de la carbocisteína en la leche materna.
La prometazina se excreta en la leche materna, por ello no se recomienda la administración de la especialidad durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Carbocisteína + prometazina

Puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.

Reacciones adversas
Carbocisteína + prometazina

Sedación, somnolencia, mareos; trastornos de la acomodación, midriasis; estreñimiento, boca seca; retención urinaria.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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