vasocedine pseudoefedrine film-coated tablet 60 mg ( Bélgica Bélgica)

Clase ATC: r01ba02 - Pseudoefedrina

Pseudoefedrina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema respiratorio  >  Preparaciones nasales  >  Descongestionantes nasales para uso sistémico  >  Simpaticomiméticos


Mecanismo de acción

Actúa sobre receptores alfa-adrenérgicos en mucosa respiratoria, causa vasoconstricción y alivia congestión.

Indicaciones terapéuticas

Alivio temporal de congestión nasal asociada a rinitis, catarro común y gripe.

Posología

Oral. Ads. y niños > 12 años. Cáps. de liberación prolongada: 120 mg/12 h. Chicles: 30 ó 60 mg/6 h. Dosis máx.: 240 mg/día.

Modo de administración:

Si se administra por la noche, debería hacerse unas horas antes de acostarse para reducir al mínimo la posibilidad de insomnio, en especial si se tiene dificultad para dormir.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a simpaticomiméticos, niños < 12 años, HTA, enf. coronaria o arterial grave, colitis ulcerosa, hipertiroidismo, lactancia, 1<exp>er<\exp> trimestre embarazo. Concomitancia con: IMAO o tras 2 sem de su suspensión (riesgo de HTA); otros simpaticomiméticos (descongestivos, supresores apetito, psicoestimulantes anfetamínicos).

Advertencias y precauciones

I.H. grave. Valorar beneficio/riesgo con I.R. moderada y severa (se puede requerir ajuste de dosis), hipertrofia prostática, diabetes mellitus, glaucoma o predisposición, feocromocitoma, enf. cardiovascular, arritmia y anemia. Ancianos, más sensibles a efectos 2<exp>rios<\exp> estimulantes del SNC, pueden requerir ajuste de dosis. Suspender tto. si se presenta diarrea o colitis y mín. 24 h antes de intervención quirúrgica. Concomitancia con: ß-bloqueantes u otros antihipertensivos. Para reducir insomnio administrar horas antes de acostarse. Evaluar situación clínica si síntomas empeoran, persisten más de 5 días o si aparece fiebre.

Insuficiencia hepática

Evaluar beneficio/riesgo con I.H. grave.

Insuficiencia renal

Evaluar beneficio/riesgo con I.R. moderada y severa (se puede requerir ajuste de dosis).

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Riesgo de arritmias con: anestésicos hidrocarburos por inhalación, glucósidos digitálicos.
Monitorización cardíaca y de tensión arterial con: ß-bloqueantes adrenérgicos, levodopa.
Posible disminución de acción de: ß-bloqueantes, metildopa, reserpina, guanetidina.
Semivida de eliminación aumentada por: alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico).
Semivida de eliminación disminuida por: acidificantes urinarios (cloruro de amonio).
Estimulación aditiva del SNC con: estimulantes del SNC.
Estimulación aditiva del SNC, y aumento de efectos cardiovasculares y de efectos 2<exp>rios<\exp> con: cocaína vía mucosa, simpaticomiméticos (Inter. mutua).
Excreción urinaria disminuida por: citratos.
Reduce efecto antianginoso de: nitratos.
Acción inhibida por: alcaloides de la rauwolfia.
Aumento de riesgo de insuf. coronaria en cardiopatía arterial coronaria con: hormonas tiroideas, ajustar dosis.
Precaución con: antidepresivos tricíclicos.

Embarazo

Cat. C. Contraindicado en 1<exp>er<\exp> trimestre. Atraviesa barrera placentaria.

Lactancia

Se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades (0,5% a las 24 horas). Su administración está contraindicada en mujeres en periodo de lactancia debido a que las aminas simpaticomiméticas suponen un riesgo mayor de efectos secundarios para el lactante, especialmente en los recién nacidos y prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir

En caso de que aparezcan vértigos o mareos, deben abstenerse de conducir y utilizar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas

Nerviosismo, insomnio, intranquilidad, mareos, vértigo, sequedad de boca, náuseas, vómitos.

Sobredosificación

Propranolol IV si hay toxicidad cardiaca; diazepam IV si hay delirio y convulsiones.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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