sinaprid capsule, hard 50 mg ( Túnez Túnez)

Clase ATC: n05al01 - Sulpirida

Sulpirida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Benzamidas


Mecanismo de acción

Antagonista específico de receptores dopaminérgicos D<sub>2<\sub> y D<sub>3<\sub>.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en combinación con antidepresivos, cuando el tto. solo con antidepresivos haya sido ineficaz, y para el tto. de otras formas graves de depresión resistentes a los antidepresivos. Tto. del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al tratamiento habitual antivertiginoso. Tto. de las psicosis agudas y crónicas. Además iny. esquizofrenia, delirios crónicos, autismo.
Trastornos graves del comportamiento. Estados neuróticos con inhibición y depresión

Posología

Repetir la dosis en tres tomas.
- Oral. Depresión con síntomas psicóticos y vértigos:150-300 mg/día. Psicosis agudas y crónicas: 200-1.600 mg/día.
- IM.Psicosis agudas y crónicas:100-400 mg/día, durante las primeras 2 sem.
- I.R.: reducir dosis: Clcr 30-60 ml/min: 50-70%; Clcr 10-30 ml/min: 35-50%; Clcr < 10 ml/min: máx. 35%.

Modo de administración:

Via oral. 3 veces/día antes de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Tumores prolactina-dependientes concomitantes( prolactinoma de glándula pituitaria y cáncer de mama). Feocromocitoma. Pacientes con prolongación del intervalo QT como síndrome de QT congénito, o situaciones clínicas que supongan un riesgo añadido, tales como: bradicardia clínicamente relevante (<50 lpm), historia de arritmias sintomáticas, cualquier otra enf. cardiaca clínicamente relevante, tto. concomitante con antiarrítmicos clase I o III y con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT. Asociación con levodopa o medicamentos antiparkinsonianos (incluido ropirinol).

Advertencias y precauciones

I.R., ajustar dosis. HTA. Ancianos: pueden precisar menor dosis inicial y ajuste más gradual, controlar función cardíaca, riesgo de hipotensión ortostática, sedación y trastornos extrapiramidales (discinesia tardía, vigilar signos precoces); aumento de mortalidad en ancianos con demencia. Suspender tto. en caso de hipertermia de origen no diagnosticado, riesgo de SNM. Enf. de Parkinson. Epilepsia o antecedentes de crisis convulsivas, vigilar. Niños, eficacia y seguridad no investigada. Riesgo de: arritmias ventriculars graves (p.ej torsade de pointes); accidente cerebrovascular; tromboembolismo; hiperglucemias en diabéticos (monitorizar); convulsiones con epilepsia o antecedentes de crisis convulsivas (monitorizar). antecedentes de: glaucoma, íleo, estenosis congénita digestiva, retención urinaria o hiperplasia de próstata.

Insuficiencia renal

Precaución. Reducir dosis del 35 al 70% según Clcr. Clcr 30-60 ml/min: 50-70% de la dosis normal; Clcr 10-30 ml/min: 35-50%; Clcr < 10 ml/min: máx. 35%.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Contraindicado con: levodopa y zumo de pomelo.
Efectos sedantes potenciados por: alcohol, no recomendado.
Riesgo de torsades de pointes aumentado con: ß-bloqueantes, bloqueantes de canales del Ca (diltiazem, verapamilo), clonidina, guanfacina, digitálicos, diuréticos, laxantes, amfotericina B IV, glucocorticoides y tetracosactida, antiarrítmicos clase Ia y III, pimozida, sultoprida, haloperidol, tioridazina, metadona, antidepresivos imipramínicos, litio, bepridil, cisaprida, eritromicina IV, vincamina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino. No recomendado.
Nivel plasmático disminuido por: sucralfato y antiácidos que contengan sales de Mg o Al (administrar sulpirida mín. 2 h antes).
Vigilar con: sales de litio (riesgo de síntomas extrapiramidales), agentes antihipertensivos (riesgo de hipotensión postural), depresores del SNC incluyendo narcóticos, analgésicos, antagonistas de receptores H<sub>1<\sub> de histamina, barbituratos, benzodiazepinas y otros ansiolíticos, clonidina y derivados.

Embarazo

Cat. C. Experiencia limitada; no recomendado su uso en embarazadas.

Lactancia

Se excreta con la leche materna, por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Sulpirida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Hiperprolactinemia; insomnio; sedación o somnolencia, trastorno extrapiramidal, parkinsonismo, temblor, acatisia; incremento de enzimas hepáticas; rash máculopapular; dolor de pecho, galactorrea; aumento de peso.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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