salopyrine tablet 500 mg ( Grecia Grecia)

Clase ATC: a07ec01 - Sulfasalazina

Sulfasalazina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinflamatorios intestinales  >  Antiinflamatorios intestinales  >  Aminosalicílico ácido y agentes similares


Mecanismo de acción

Antiinflamatorio intestinal, inmunosupresivo y antibacteriano.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de episodio agudo y mantenimiento de remisión de colitis ulcerosa. Enf. de Crohn activa.

Posología

Oral, después de comidas.
- Ataques agudos. Ads., ataque severo: 1-2 g/6-8 h; ataque moderado y leve: 1 g/6-8 h. Niños > 6 años: 40-60 mg/kg/día, cada 4-8 h.
- Profilaxis contra recaídas en remisión de colitis ulcerosa, dosis de mantenimiento. Ads.: 1 g/8-12 h. Niños > 6 años: 20-30 mg/kg/día, cada 4-8 h.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a sulfasalazina, a sus metabolitos, sulfonamidas y salicilatos. Niños < 2 años por riesgo de Kernirectus. Porfiria aguda intermitente. Obstrucción intestinal o urinaria.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar tto. y durante tres 1<exp>os<\exp> meses realizar recuentos sanguíneos completos, PFH y valorar función renal. No administrar con deterioro de función hepática/renal o con discrasias sanguíneas, salvo que beneficio supere riesgo. Signos clínicos (dolor de garganta, fiebre, palidez, púrpura o icteria) durante el tto. pueden indicar mielosupresión, hemólisis o hepatotoxicidad, suspender tto. hasta tener resultados de análisis de sangre. Riesgo de: alteración sanguínea grave por deficiencia de ác. fólico al inhibir su absorción y metabolismo, administrar suplemento; de hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PDH; de cristaluria y formación de cálculos renales, hidratar. Alergia severa o asma bronquial. Observado oligospermia e infertilidad en hombres, parece revertir tras 2-3 meses de suspensión. Puede colorear orina y piel de color naranja amarillento.

Insuficiencia hepática

Precaución con deterioro de función hepática, administrar sólo si beneficio supera riesgo.

Insuficiencia renal

Contraindicado en obstrucción urinaria. Precaución con deterioro de función renal, administrar sólo si beneficio supera riesgo. Riesgo de cristaluria y formación de cálculos renales, hidratar.

Interacciones

Véase Prec., además:
Reduce absorción de: digoxina.
Reduce concentración de: ciclosporina, control y ajustar dosis.
Efecto reducido por: antibióticos (ampicilina, neomicina, rifamicina y etambutol).
Absorción retrasada por: gluconato de Ca.
Efecto aumentado por: fármacos de elevada unión a proteínas plasmáticas (metotrexato, fenilbutazona, sulfinpirazona).
Formación de quelatos y malabsorción con: Fe (sulfapiridina, no).
Supresión de médula ósea y leucopenia con: tiopurina 6-mercaptopurina/azatioprina.
Se une en intestino a: resinas de intercambio aniónico (colestipol, colestiramina).
Sensibilidad cruzada con: acetazolamida, tiazidas, hipoglucemiantes orales.
Modifica metabolismo hepático de: anticoagulantes orales (fenprocumona, dicumarol), monitorizar.
Monitorizar función hepática con: fármaco hepatotóxico si concomitancia no puede evitarse.

Embarazo

Atraviesa placenta. Datos publicados de uso en gestantes no muestran reacciones adversas; sin datos epidemiológicos adicionales. Estudios en animales no muestran efectos dañinos. Inhibe absorción y metabolismo del ác. fólico, puede causar deficiencia.

Lactancia

La sulfasalazina y la sulfapiridina aparecen en bajas concentraciones en la leche materna, existiendo un riesgo teórico de ictericia nuclear en el recién nacido. A pesar de ello, parece no existir ningún riesgo real si la dosificación de la madre se mantiene en 2-3 g de sulfasalazina diarios. Deberán tomarse precauciones, particularmente en el caso de niños prematuros o niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Reacciones adversas

Náuseas, pérdida de apetito, alteraciones gástricas, dolor abdominal, alteración del gusto, fiebre, mareo, cefalea, tinnitus, tos, prurito, artralgia, proteinuria, leucopenia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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