nitaxom film-coated tablet 500 mg ( Perú Perú)

Clase ATC: p01ax11 - Nitazoxanida

Nitazoxanida

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiparasitarios, insecticidas y repelentes  >  Antiprotozoarios  >  Agentes contra amebiasis y otras enfermedades por protozoarios  >  Otros agentes contra amebiasis y otras enfermedades por protozoarios


Mecanismo de acción

En Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Entamoeba histolytica la nitazoxanida inhibe a la enzima piruvato ferridoxin oxidorreductasa (PFOR), interrumpiendo el metabolismo del parásito. En helmintos inhibe la polimerización de la tubulina en el parásito.

Otros mecanismos no han sido bien dilucidados.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. Ads:
-Giardiasis y otros protozoos intestinales: 500 mg/12 h durante 3 días consecutivos; o bien 7,5 mg/kg/12 h durante 3 días consecutivos;
-Amebiasis/quistes y Trofozoitos: 500 mg/12 h durante 3 días consecutivos; o bien 7,5 mg/kg/12 h durante 3 días consecutivos;
-Fasciolosis y Absceso hepático amebiano: 500 mg/12 h durante 7 días consecutivos; o bien 7,5 mg/kg/12 h durante 7 días consecutivos;
-Tricomoniasis: 500 mg/12 h durante 3 días consecutivos; o bien 7,5 mg/kg/12 h durante 3 días consecutivos; o bien 45 mg/kg en 1 sola toma. En el tto. de la tricomoniasis y con el objeto de evitar reinfecciones reiteradas, deberá tratarse simultáneamente a la pareja sexual, aún cuando estuviera asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal es una ETS..
Oral. Niños >5 años:
-Giardiasis y otros protozoos intestinales: 7,5 mg/kg/12 h durante 3 días consecutivos;
-Amebiasis/quistes y Trofozoitos: 7,5 mg/kg/12 h durante 3 días consecutivos;
-Fasciolosis y Absceso hepático amebiano: 7,5 mg/kg/12 h durante 7 días consecutivos;
-Tricomoniasis: 7,5 mg/kg/12 h durante 3 días consecutivos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo; niños < 2años; embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

Los pacientes con desórdenes gastrointestinales deberán tomar el medicamento con alimentos, por que puede incrementar sus molestias; este medicamento produce cambio en la coloración de la orina, si persiste la coloración avise a su médico; la farmacocinética de nitazoxanida en pacientes con compromiso de la función renal o hepática no ha sido estudiada, por lo tanto debe de ser administrada con precaución en pacientes con enf. hepática ó biliar, enf. renal y en pacientes con enf. renal y hepática combinada; puede presentarse elevación leve de ALT y AST durante el tto., que desaparece al suspenderlo; Se recomienda realizar, al final del tto., análisis coprológicos a fin de controlar la erradicación de formas maduras e inmaduras de parasitosis intestinales.

Insuficiencia hepática

Precaución. La farmacocinética de nitazoxanida en pacientes con compromiso de la función hepática no ha sido estudiada.

Insuficiencia renal

Precaución. La farmacocinética de nitazoxanida en pacientes con compromiso de la función renal no ha sido estudiada.

Interacciones

Cumarínicos y warfarina pueden elevar los niveles plasmáticos y alargar el TP. Se debe de tener precaución al administrar nitazoxanida junto con otro principio activo que se una altamente a proteínas plasmáticas y que tengan índices terapéuticos limitados o de intolerancia, ya que puede ocurrir una competición por los sitios de unión debido a que la nitazoxanida se une altamente a las proteínas plasmáticas.
Lab: puede presentarse elevación discreta de transaminasa, que desaparece al suspender el medicamento.

Embarazo

Contraindicado.

Lactancia

Contraindicado.

Reacciones adversas

Náusea, algunas veces acompañadas de cefalea, anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico; este medicamento produce cambio en la coloración de la orina si persiste la coloración ámbar avisar a su médico.


Fuente: COFEPRIS

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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