nausedron film-coated tablet 8 mg ( Brasil Brasil)

Clase ATC: a04aa01 - Ondansetrón

Ondansetrón

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antieméticos y antinauseosos  >  Antieméticos y antinauseosos  >  Antagonistas de la serotonina (5HT3)


Mecanismo de acción
Ondansetrón

Antagonista potente y altamente selectivo de receptores 5-HT<sub>3<\sub> localizados en neuronas periféricas y dentro del SNC.

Indicaciones terapéuticas
Ondansetrón

En ads.: control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. En niños >= 6 meses: tto. de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia; en niños >= 1 mes: prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios.

Posología
Ondansetrón

 

Contraindicaciones
Ondansetrón

Hipersensibilidad al principio activo u otros antagonistas 5-HT<sub>3<\sub>. Uso concomitante con apomorfina.

Advertencias y precauciones
Ondansetrón

I.H. moderada-grave. Signos de obstrucción intestinal subaguda, vigilar tras administración. Puede enmascarar hemorragia tras cirugía adenoamigdalar, control cuidadoso. Evaluar beneficio/riesgo con alteración previa del intervalo QT o riesgo de prolongación del intervalo QT. Precaución con trastornos del ritmo o de la conducción cardiaca, con trastornos electrolíticos o en concomitancia con antiarrítmicos o ß-adrenérgicos. En caso de dolor torácico, mareo o arritmias cardiacas realizar una revisión cardiovascular. Niños, sin datos en: prevención náuseas y vómitos retardados o prolongados inducidos por quimioterapia; náuseas y vómitos inducidos por radioterapia; tto. vómitos postoperatorios en niños < 2 años. La hipomagnesemia o hipopotasemia deben ser tratadas antes de administrar ondansetrón. Riesgo de síndrome de serotonina (alteración estado mental, inestabilidad autonómica, trastornos neuromusculares) tras uso concomitante con otros fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN).

Insuficiencia hepática
Ondansetrón

Precaución en I.H. moderada-grave; máx. 8 mg/día.

Interacciones
Ondansetrón

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentraciones plasmáticas reducidas por: inductores del CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, rifampicina).
Puede reducir efecto analgésico de: tramadol (pequeños estudios).
Prolongación adicional intervalo QT con: fármacos prolongadores QT.
Mayor riesgo de arritmias con: fármacos cardiotóxicos (p. ej. antraciclinas).

Embarazo
Ondansetrón

Seguridad no establecida, estudios experimentales en animales no muestran efectos dañinos. No se recomienda.

Lactancia
Ondansetrón

Se ha demostrado que ondansetrón pasa a la leche en animales en periodo de lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia que reciben ondansetrón no amamanten a sus hijos. Ondansetrón y sus metabolitos se acumulan en la leche de las ratas; la relación leche/plasma fue de 5,2.

Reacciones adversas
Ondansetrón

Cefalea, estreñimiento, sensación de calor o rubor, sofocos, estreñimiento, reacción local en lugar de iny. IV.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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