dobetin solution for injection 1 000 µg/1 ml ( Italia Italia)

Clase ATC: b03ba01 - Cianocobalamina

Cianocobalamina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: compatible
lactancia: compatible

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Preparados antianémicos  >  Vitamina B12 y fólico ácido  >  Vitamina B12 (cianocobalamina y derivados)


Mecanismo de acción
Cianocobalamina

Acción antianémica. Indispensable en síntesis de ác. nucleicos y proteínas.

Indicaciones terapéuticas
Cianocobalamina

Estados carenciales: anemia perniciosa, embarazo, s. de malabsorción, esprue, enteritis regional, neoplasias malignas intestinales o de páncreas, gastrectomía total o parcial y otros estados con incremento de requerimientos de vit. B<sub>12<\sub>. Polineuritis diabética y alcohólica, neuralgias del trigémino y tics dolorosos. Déficit de vit. B<sub>12<\sub> en vegetarianos. Test de Schilling. Eficaz en enf. alérgicas (urticaria crónica y dermatitis seborreica) y en procesos artríticos resistentes a medicamentos usuales.

Posología
Cianocobalamina

- IM o SC profunda. 100-250 mcg/día o 1.000 mcg días alternos, 1-2 sem, luego, 250-1.000 mcg/mes hasta remisión, o bien: 1.000 mcg/día (1 sem), 1.000 mcg/sem (4-8 sem), 1.000 mcg/mes. Anemia perniciosa: 100 mcg durante 7-12 días, tras mejoría clínica y respuesta reticulocítica: misma cantidad, días alternos (7 dosis), luego cada 3 ó 4 días durante 2-3 sem. Test de Schilling: dosis de ataque 1.000 mcg.
- Oral (hemofílicos), siempre que no carezcan de factor intrínseco gástrico, ni padezcan s. de malabsorción, anormalidades gastrointestinales que afecten a su absorción o hayan sido gastrectomizados: 500-1.000 mcg/día.
- Susceptible de administrar por infus. IV directa (riesgo de reacción anafiláctica) en trombopenia extrema.

Contraindicaciones
Cianocobalamina

Hipersensibilidad al Co y/o vit. B<sub>12<\sub>.

Advertencias y precauciones
Cianocobalamina

Enf. de Leber; anemia megaloblástica tratada con vit. B<sub>12<\sub> de forma intensa, riesgo de muerte súbita y desarrollo de hipopotasemia; durante tto. inicial de anemia perniciosa, vigilar K en suero durante las 1<exp>as<\exp> 48 h, y suplementar si es necesario; riesgo de shock anafiláctico tras administración parenteral, recomendable administrar dosis de prueba por vía intradérmica; antes de iniciar tto. confirmar déficit de vit. B<sub>12<\sub> por posibilidad de ocultar síntomas propios de degeneración subaguda de médula espinal, determinar valores de hematocrito, reticulocitos, folato, hierro; repetir diariamente recuento de hematocrito y reticulocitos a partir del 5º hasta 7º día y posteriormente con frecuencia hasta normalidad; sujetos predispuestos riesgo de crisis gotosa con dosis elevadas; advertir al paciente sobre el riesgo de tomar ác. fólico en vez de vit. B<sub>12<\sub>, el ác. fólico resuelve la anemia pero permite que progrese la degeneración subaguda asociada.

Interacciones
Cianocobalamina

Respuesta terapéutica disminuida por: cloranfenicol y otros depresores de la médula ósea.
Absorción oral disminuida por: neomicina oral, colchicina, ác. aminosalicílico, antagonistas de receptores histamínicos H<sub>2<\sub>.
Concentración sérica disminuida por: anticonceptivos orales.
Se inactiva por: óxido nitroso.
Nivel sérico disminuido por: zidovudina.
Nivel sérico de ác. fólico y vit. B<sub>12<\sub> reducido por: metformina.
Lab: pueden invalidar su valor en análisis sanguíneos: mayoría de antibióticos, metotrexato y pirimetamina.

Embarazo
Cianocobalamina

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados. La vit. B<sub>12<\sub> es una vitamina esencial y sus requisitos aumentan durante el embarazo. La cantidad recomendada en embarazadas es 4 microgramos/día.

Lactancia
Cianocobalamina

La vitamina B<sub>12<\sub> se excreta en la leche materna, pero su uso es compatible con la lactancia.Las concentraciones de vitamina B<sub>12<\sub> en la leche materna se aproximan a las concentraciones de vitamina B<sub>12<\sub> en la sangre materna. Cuando se prescribe cianocobalamina a este tipo de pacientes en casos de deficiencia, se administrará una dosis de 1000 microgramos a 5000 microgramos en un período de dos o más semanas.

Reacciones adversas
Cianocobalamina

Diarrea leve transitoria, náuseas; dolor en el punto de iny.; urticaria, prurito, reacciones exantemáticas.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas