dobetin solution for injection 1 000 µg/1 ml ( Italia Italia)

Clase ATC: b03ba01 - Cianocobalamina

Cianocobalamina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: compatible
lactancia: compatible

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Preparados antianémicos  >  Vitamina B12 y fólico ácido  >  Vitamina B12 (cianocobalamina y derivados)


Mecanismo de acción

Acción antianémica. Indispensable en síntesis de ác. nucleicos y proteínas.

Indicaciones terapéuticas

Estados carenciales: anemia perniciosa, embarazo, s. de malabsorción, esprue, enteritis regional, neoplasias malignas intestinales o de páncreas, gastrectomía total o parcial y otros estados con incremento de requerimientos de vit. B<sub>12<\sub>. Polineuritis diabética y alcohólica, neuralgias del trigémino y tics dolorosos. Déficit de vit. B<sub>12<\sub> en vegetarianos. Test de Schilling. Eficaz en enf. alérgicas (urticaria crónica y dermatitis seborreica) y en procesos artríticos resistentes a medicamentos usuales.

Posología

- IM o SC profunda. 100-250 mcg/día o 1.000 mcg días alternos, 1-2 sem, luego, 250-1.000 mcg/mes hasta remisión, o bien: 1.000 mcg/día (1 sem), 1.000 mcg/sem (4-8 sem), 1.000 mcg/mes. Anemia perniciosa: 100 mcg durante 7-12 días, tras mejoría clínica y respuesta reticulocítica: misma cantidad, días alternos (7 dosis), luego cada 3 ó 4 días durante 2-3 sem. Test de Schilling: dosis de ataque 1.000 mcg.
- Oral (hemofílicos), siempre que no carezcan de factor intrínseco gástrico, ni padezcan s. de malabsorción, anormalidades gastrointestinales que afecten a su absorción o hayan sido gastrectomizados: 500-1.000 mcg/día.
- Susceptible de administrar por infus. IV directa (riesgo de reacción anafiláctica) en trombopenia extrema.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Co y/o vit. B<sub>12<\sub>.

Advertencias y precauciones

Enf. de Leber. Anemia megaloblástica tratada con vit. B<sub>12<\sub> de forma intensa, riesgo de muerte súbita y desarrollo de hipopotasemia. Durante tto. inicial de anemia perniciosa, vigilar K en suero durante las 1<exp>as<\exp> 48 h, y suplementar si es necesario. Riesgo de shock anafiláctico tras administración parenteral, recomendable administrar dosis de prueba por vía intradérmica. Antes de iniciar tto. confirmar déficit de vit. B<sub>12<\sub> por posibilidad de ocultar síntomas propios de degeneración subaguda de médula espinal; determinar valores de hematocrito, reticulocitos, folato, hierro. Repetir diariamente recuento de hematocrito y reticulocitos a partir del 5º hasta 7º día y posteriormente con frecuencia hasta normalidad. En sujetos predispuestos riesgo de crisis gotosa con dosis elevadas. Advertir al paciente sobre el riesgo de tomar ác. fólico en vez de vit. B<sub>12<\sub>, el ác. fólico resuelve la anemia pero permite que progrese la degeneración subaguda asociada.

Interacciones

Respuesta terapéutica disminuida por: cloranfenicol y otros depresores de la médula ósea.
Absorción oral disminuida por: neomicina oral, colchicina, ác. aminosalicílico, antagonistas de receptores histamínicos H<sub>2<\sub>.
Concentración sérica disminuida por: anticonceptivos orales.
Se inactiva por: óxido nitroso.
Nivel sérico disminuido por: zidovudina.
Nivel sérico de ác. fólico y vit. B<sub>12<\sub> reducido por: metformina.
Lab: pueden invalidar su valor en análisis sanguíneos: mayoría de antibióticos, metotrexato y pirimetamina.

Embarazo

Cat. A (C a dosis altas o parenteral). Alcanzar las dosis diarias recomendadas a través de la dieta, y si es necesario con suplementación vitamínica.

Lactancia

Se excreta en leche materna, pero su uso es compatible con la lactancia, e incluso recomendable cuando la cantidad que pasa al lactante es insuficiente. La cantidad diaria recomendada para el lactante es de 0,5-3 mcg.

Reacciones adversas

Edema pulmonar, ICC, trombosis vascular periférica, policitemia vera, prurito, exantema pasajero, sensación de inflamación en todo el cuerpo, urticaria, dolor en el lugar de inyección, atrofia del nervio óptico, hipopotasemia, diarrea leve transitoria, náuseas.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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