copaxone polvo y disolvente para solucion inyectable 20 mg ( España España)

Clase ATC: l03ax13 - Glatirámero acetato

Glatirámero acetato

lactancia: precaución
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Otros inmunoestimulantes


Mecanismo de acción
Glatirámero acetato

Modifica los procesos inmunes que en la actualidad se cree que son responsables de la patogénesis de esclerosis múltiple.

Indicaciones terapéuticas
Glatirámero acetato

Reducir frecuencia de recaídas en pacientes ambulatorios con esclerosis múltiple remitente, recurrente, caracterizada por al menos 2 ataques de disfunción neurológica durante los 2 años anteriores. Tto. de pacientes que han experimentado un 1<exp>er<\exp> episodio clínico bien definido y considerados de alto riesgo para el desarrollo de esclerosis múltiple clínicamente definida. Tto. de las formas recurrentes de esclerosis múltiple.

Posología
Glatirámero acetato

 

Modo de administración
Glatirámero acetato

Los pacientes deben ser instruidos en técnicas de autoinyección, y supervisados por un profesional sanitario, la 1ª vez que se autoinyectan, y durante los 30 min siguientes. Cada día se debe elegir un lugar diferente para la iny., como el abdomen, los brazos, las caderas y los muslos.


Contraindicaciones
Glatirámero acetato

Hipersensibilidad a glatirámero, embarazo.

Advertencias y precauciones
Glatirámero acetato

Ancianos, pacientes con alteraciones cardiacas preexistentes, I.R. No administrar por vía IV o IM, ni en niños < 12 años (para la indicación de reducir frecuencia de recaídas) ni en < 18 años (tto. de las formas recurrentes de esclerosis múltiple). Instruir al paciente en técnicas de autoinyección y explicar que al menos uno de los siguientes síntomas puede ocurrir a los pocos minutos de una inyección: vasodilatación (rubefacción), dolor torácico, disnea, palpitaciones o taquicardia, son de corta duración y remiten espontáneamente sin secuelas. No indicado en esclerosis múltiple progresiva 1<exp>ria<\exp> o 2<exp>ria<\exp>. Se detectaron anticuerpos reactivos en tto. crónico. Raramente podrían aparecer reacciones de hipersensibilidad graves (p.ej., broncoespasmo, anafilaxis o urticaria), suspender tto. e instaurar terapia adecuada.Tomar medidas contraceptivas.

Insuficiencia renal
Glatirámero acetato

Precaución. Monitorizar función renal.

Interacciones
Glatirámero acetato

Incidencia elevada de reacciones en el lugar de iny. en concomitancia con: corticosteroides.
Monitorizar uso concomitante con: fenitoína o carbamazepina.

Embarazo
Glatirámero acetato

Contraindicado.

Lactancia
Glatirámero acetato

No se dispone de datos sobre la excreción de acetato de glatirámero, sus metabolitos o anticuerpos en leche materna. Se debe tener precaución cuando acetato de glatirámero se administra a madres lactantes. Se debe tener en cuenta la relación riesgo y beneficio para la madre y el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Glatirámero acetato

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Glatirámero acetato

Infección, gripe, bronquitis, gastroenteritis, herpes simple, otitis media, rinitis, absceso dental, candidiasis vaginal; neoplasma cutáneo benigno, neoplasma; linfadenopatía; hipersensibilidad; anorexia, aumento de peso; ansiedad, depresión, nerviosismo; dolor de cabeza, disgeusia, hipertonía, migraña, trastorno del habla, síncope, temblor; diplopía, trastornos oculares; trastorno auditivo; palpitaciones, taquicardia; vasodilatación, disnea, tos, rinitis estacional; náuseas, trastornos anorrectales, estreñimiento, caries dental, dispepsia, disfagia, incontinencia fecal, vómitos; pruebas función hepática anormales; rash, equimosis, hiperhidrosis, prurito, trastornos de piel, urticaria; artralgia, dolor de espalda o cuello; urgencia urinaria, polaquiuria, retención urinaria; astenia, dolor torácico, reacción punto de iny., dolor, escalofríos, edema facial, atrofia en lugar de iny., reacción local, edema periférico, edema, pirexia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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