bactrimel tablet 400 mg 80 mg ( Países Bajos Países Bajos)

Clase ATC: j01ee01 - Sulfametoxazol y trimetoprima

Sulfametoxazol y trimetoprima

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Sulfonamidas y trimetoprima  >  Asociaciones de sulfonamidas y trimetoprima, incl. derivados


Indicaciones terapéuticas
Sulfametoxazol y trimetoprima


-IV/IM. 1ª elección: en ads. y niños > 2 meses para: tto. de la neumonía por P. carinii; nocardiosis. 2ª elección para el tto. de: toxoplasmosis, listeriosis e infecciones por cepas de S. aureus resistentes a meticilina (MRSA) como osteomielitis y artritis séptica o infecciones de la piel y de los tejidos blandos.
- Oral. 1ª elección en ads., adolescentes, lactantes y niños (> 6 sem) para: tto. y prevención de neumonía por P. carinii; profilaxis 1<exp>ria<\exp> de toxoplasmosis; nocardiosis; melioidosis. 2ª elección en: otitis media aguda; exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores de riesgo; infecciones agudas no complicadas del tracto urinario (cistitis, pielonefritis); diarrea infecciosa; tto. de toxoplasmosis; granuloma inguinal (donovanosis); brucelosis.

Posología
Sulfametoxazol y trimetoprima

Sulfametoxazol/trimetoprima.
IM profunda y lenta o perfus. IV tras dilución. Ads. y niños > 12 años: infección leve-moderada: 800/160 mg/12 h; infección grave: 1.600/320 mg/6-12 h. Niños 2 meses-12 años (dosis media 16/3,2 mg/kg/12 h): de 6-12 años: 400/80 mg/12 h; de 6 meses-5 años: 200/40 mg/12 h; de 2-5 meses: 100/20 mg/12 h.
Oral. Ads. y niños >12 años: 800/160 mg/12 h. Lactantes y niños < 12 años (dosis media 30/6 mg/kg/día): de 6-12 años: 400/80 mg/12 h; de 6 meses-5 años: 200/40 mg/12 h; de 6 sem-5 meses: 100/20 mg/12 h. Tras 7 días de tto. reevaluar.
- Neumonía por P. carinii. Tto. Ads. y niños: 75-100/15-20 mg/kg/día, en 2 o más dosis divididas, 2-4 sem (picos >= 5 mcg/ml). Profilaxis. Ads.: 800/160 mg/día, 7 días, o bien: 800/160 mg o 1.600/320 mg/día 3 veces/sem en días alternos. Niños 6-12 años: 400/80 mg/12 h, 7 días o 3 veces/sem en días alternos o consecutivos. Niños 6 meses-5 años: 200/40 mg/12 h, 7 días o 3 veces/sem en días alternos o consecutivos. Niños 6 sem-5 meses: 100/20 mg/12 h, 7 días o 3 veces/sem en días alternos o consecutivos. Aproximadamente se corresponde con: 750/150 mg/m<exp>2<\exp>/día. Máx. 1.600/320 mg/día.
- Toxoplasmosis. Profilaxis 1<exp>ria<\exp>. Ads. y niños > 12 años: 400/80 mg/día o 800/160 mg 3 veces/sem o 800/160 mg/día. Niños: 750/150 mg/m<exp>2<\exp>/día. Máx. 1.600/320 mg/día. Tto. Ads.(sin datos en niños): 25/5 mg/kg/12 h, 6 sem.
- Infección urinaria no complicada y diarrea infecciosa: 800/160 mg/12 h (en niños: 25/5 mg/kg/12 h), 3 días.
- Granuloma inguinal (Donovanosis): 800/160 mg/12 h, 3 sem o hasta que desaparezcan las lesiones.
- Nocardiosis: 50-75/10-15 mg/kg/día en 2 o más dosis divididas, 3-6 meses. En caso de infección del SNC, infección diseminada o existencia de inmunodepresión, duración del tto. > 1 año.
- Listeriosis. Ads.: 50-100/10-20 mg/kg/día en 2-4 dosis, 2 sem en pacientes con bacteriemia y 2-4 sem en afectación del SNC. En inmunodeprimidos, de 3-6 sem en bacteriemia y de 4-8 sem en afección del SNC. Niños: 50-60/10-12 mg/kg/día en 4 dosis, 14-21 días.
- Osteomielitis y artritis séptica. Ads.: 3,4-4 mg/kg/dosis/8-12 h.
- Celulitis purulenta. Ads.: 800-1.600/160-320 mg/12 h; niños: 20-30/4-6 mg/kg/12 h.
- Infecciones de la piel y de los tejidos blandos. Ads.: 800/160 mg/12 h.
- Brucelosis. Ads. y niños > 8 años: 800/160 mg/12 h, 6 sem; niños < de 8 años (tto. de 1ª elección): 25/5 mg/kg/12 h, 6 sem.
- Melioidosis: 40/8 mg/kg/12 h, 3-6 meses.

I.R. Ads. y niños >12 años. Clcr 15-30 ml/min: ½ dosis habitual, Clcr < 15: no recomendado. Si concentración plasmática > 150 mcg/ml, suspender hasta que sea < 120 mcg/ml.

Modo de administración
Sulfametoxazol y trimetoprima

La perfus. IV debe ser de 60-90 min.

Contraindicaciones
Sulfametoxazol y trimetoprima

Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o a sulfonamidas; niños prematuros y niños a término < 6 sem (vía oral) o niños < 2 meses (vía IV/IM); sospecha o diagnóstico confirmado de porfiria aguda; anemia megaloblástica por deficiencia de folato documentada; I.R. grave; I.H. grave; embarazo y lactancia; tto. concomitante con dofelitida.

Advertencias y precauciones
Sulfametoxazol y trimetoprima

Resistencia de microorganismos implicados en otitis media aguda y exacerbación aguda de la bronquitis crónica (S. pneumoniae) e infección no complicada del tracto urinario (E. coli) puede variar de un país a otro, el profesional sanitario debe tener en cuenta los datos de resistencia a nivel local; interrumpir el tto. si aparecen reacciones de hipersensibilidad (algunas mortales como síndrome de Steven Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) o alteraciones hematológicas graves (agranulocitosis, anemia aplásica, discrasias sanguíneas); realizar recuentos sanguíneos mensualmente (sobre todo en tto. prolongado, ancianos y déficit de folato; mantener diuresis adecuada; riesgo de: diarrea y colitis pseudomembranosa por C. difficile; precaución en: I.R. (ajustar posología), lesión del parénquima hepático, ancianos, deficiencia de G6PDH (riesgo de hemólisis), alergias grave so asma bronquial, SIDA, fenilcetonúricos, pacientes con riesgo de hiperpotasemia e hipernatremia (monitorizar Na y K); no recomendado en tto. de faringitis por estreptococo beta-hemolítico del grupo A (S. pyogenes).

Insuficiencia hepática
Sulfametoxazol y trimetoprima

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en pacientes con lesión del parénquima hepático.

Insuficiencia renal
Sulfametoxazol y trimetoprima

Contraindicado en I.R. grave. En I.R. con Clcr 15-30 ml/min: ½ dosis estándar.

Interacciones
Sulfametoxazol y trimetoprima

Véase Contr., además:
(sol. inyectable) incompatible con: Sol. lactato sódico 1/6 M, suero glucosado hipertónico 15%, sol. de alto PM tipo dextrano.
Potencia el riesgo de nefrotoxicidad de: ciclosporina.
Prolongación del intervalo QT con: antiarrítmicos (procainamida, quinidina), antipsicóticos (clorpromazina, haloperidol), antidepresivos (mipramina), antifúngicos (ketoconazol), antibióticos (eritromicina), antihistamínicos (terfenadina, astemizol).
Riesgo de trombocitopenia e hiponatremia con: diuréticos, especialmente en ancianos.
Riesgo de anemia megaloblástica con: dosis > 25 mg de pirimetamina.
Aumenta efecto de: antidiabéticos, ajustar dosis; antivirales (zidovudina, zalcitabina, lamivudina, amantadina); inmunosupresores (tacrolimus); anticoagulantes orales (warfarina); antiarritmicos (procainamida, digoxina); antiepilépticos (fenitoína); antibióticos (rifampicina, dapsona); metotrexato.
Monitorización con: warfarina, fenitoína, tacrolimus, zidovudina.
Potencia riesgo de mielosupresión con: pirimetamina, metotrexato, mercaptopurina, azatioprina.
Deterioro reversible de función renal, tras trasplante renal con: ciclosporina.
Inhibición competitiva de secreción renal activa con: sustancias que forman cationes a pH fisiológico; pueden aumentar ambas concentraciones plasmáticas.
Aumenta concentración plasmática de: digoxina, en ancianos.
Administrar suplemento de folato en concomitancia con: metotrexato o antifolatos.
Precaución con: IECA, aminobenzoato de potasio, anestésicos locales, medicamentos que produzcan hiperopotasemia, etanol, alimentos ricos en potasio.
Altera el metabolismo de: fenilalanina.
Lab: interfiere en la determinación de metotrexato con dihidrofolato reductasa de L. casei; de creatinina plasmática con reacción de picrato alcalino; falso - en Clcr; interfiere en pruebas de función tiroidea.

Embarazo
Sulfametoxazol y trimetoprima

Atraviesa la placenta. Seguridad en mujeres gestantes no ha sido establecida. Riesgo aumentado de hiperbilirrubinemia neonatal. Debe evitarse, a menos que el beneficio potencial de la madre sea mayor que el riesgo potencial del feto.

Lactancia
Sulfametoxazol y trimetoprima

Trimetoprima y sulfametoxazol se excretan en la leche materna. Cuando los niños tienen, o están en riesgo particular de desarrollar hiperbilirrubinemia, son prematuros o tienen deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD), debe evitarse la administración de cotrimoxazol en madres lactantes.

Reacciones adversas
Sulfametoxazol y trimetoprima

Candidiasis; hiperpotasemia; dolor de cabeza; náuseas, diarrea; erupciones cutáneas.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas