alertex tablet 100 mg ( Chile Chile)

Clase ATC: n06ba07 - Modafinilo

Modafinilo

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Psicoestimulantes, agentes usados para trastorno déficit de atención e hiperactividad y nootrópicos  >  Simpaticomiméticos de acción central


Mecanismo de acción

Potencia la actividad alfa-1-adrenérgica localizada específicamente en el cerebro puesto que no se han encontrado pruebas de ninguna actividad adrenérgica periférica cardiovascular, renal o digestiva.

Indicaciones terapéuticas

Narcolepsia comprobada, con o sin cataplejía.

Posología

Oral. 200-400 mg/día en 2 dosis, mañana y mediodía o 1 dosis por la mañana. I.H. o I.R. graves se debe reducir la dosis a la mitad (100 a 200 mg/día).

Modo de administración:

Administrar en 2 dosis, mañana y mediodía o 1 dosis por la mañana.

Contraindicaciones

Lactancia. Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

I.H. o I.R. grave, hipertensión, con ansiedad grave utilizar sólo en unidades especializadas, ancianos. Antecedentes de psicosis, depresión o manía, alcoholismo y drogadicción. Controlar presión arterial y frecuencia cardiaca. Suspender y no reiniciar si aparecen erupciones cutáneas graves o pensamientos suicidas. No se recomienda en niños.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave. Reducir dosis a la mitad (100-200 mg/día).

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave. Reducir dosis a la mitad (100-200 mg/día).

Interacciones

Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.
Concentración plasmática reducida por: carbamazepina y fenobarbital.
Reduce, en uso concomitante, el aclaramiento de: fenitoína, diazepam, propranolol y omeprazol.
Reduce el aclaramiento de: warfarina (controlar tiempo de protrombina).

Embarazo

Estudios en animales no han revelado efecto teratogénico ni fetotóxico, estos datos no se pueden extrapolar a humanos, usar sólo en caso de extrema necesidad.

Lactancia

Está contraindicado el empleo durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Las reacciones adversas como visión borrosa o mareos pueden afectar la capacidad para conducir.

Reacciones adversas

Taquicardia, palpitación, vasodilatación; mareos, somnolencia, parestesia; visión borrosa; náuseas, sequedad bucal, diarrea, anorexia, dispepsia, estreñimiento; resultado anómalo en pruebas de función hepática; cefalea, dolor abdominal y torácico, astenia; nerviosismo, insomnio, ansiedad, depresión, pensamientos anormales, confusión.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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