BITAMSOL 6 mg/0,4 mg Comp. de liberación modificada



ATC: Tamsulosina y solifenacina
PA: Solifenacina succinato, Tamsulosina hidrocloruro

Envases

Env. con 30
  • EFG: Medicamento genérico
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  762960
  • EAN13:  8470007629603
  • Precio de Venta del Laboratorio:  19.26€
  • Precio de Venta al Público IVA:  30.07€
  • Precio Menor:  30.07€
  • Precio Más Bajo:  30.07€
  • Conservar en frío: No
 

Tamsulosina y solifenacina



Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Urológicos  >  Medicamentos usados en la hipertrofia prostática benigna  >  Antagonistas de receptores alfa-adrenérgicos


Mecanismo de acción
Tamsulosina y solifenacina

Asociación de dos fármacos con actividad complementaria en HBP. Solifenacina es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores muscarínicos y no tiene una afinidad relevante por otros receptores, enzimas y canales iónicos analizados. Presenta la mayor afinidad por los receptores muscarínicos M3, seguido de los receptores muscarínicos M1 y M2. Tamsulosina es un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa1. Se une selectiva y competitivamente a los RA alfa1 postsinápticos, en particular a los subtipos alfa1A y alfa1D y es un potente antagonista en los tejidos del tracto urinario inferior.

Indicaciones terapéuticas
Tamsulosina y solifenacina

Tto. de los síntomas de llenado de moderados a graves (urgencia, aumento de la frecuencia miccional) y de los síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en hombres que no están respondiendo adecuadamente al tratamiento con monoterapia.

Posología
Tamsulosina y solifenacina

Oral. Solifenacina/tamsulosina. Ads.: 6/0,4 mg una vez/día. Dosis máx.: 6/0,4 mg/día.

Modo de administración
Tamsulosina y solifenacina

El comprimido se debe tragar entero, intacto sin partirlo ni masticarlo. No machacar el comprimido. Se puede tomar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Tamsulosina y solifenacina

Hipersensibilidad a solifenacina, tamsulosina; sometidos a hemodiálisis; I.H. grave; I.R. grave o I.H. moderada también tratados con un inhibidor potente del citocromo P450 3A4, como ketoconazol; con afecciones gastrointestinales graves (incluido megacolon tóxico), miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho y que presentan riesgo de estas afecciones; antecedentes de hipotensión ortostática.

Advertencias y precauciones
Tamsulosina y solifenacina

I.R.; I.H. riesgo de retención urinaria, trastornos obstructivos gastrointestinales, riesgo de motilidad gastrointestinal disminuida, hernia de hiato/reflujo gastroesofágico y/o que estén tomando simultáneamente medicamentos (como bifosfonatos) que pueden causar o exacerbar la esofagitis, neuropatía autónoma. Precaución con s. del intervalo QT largo preexistente e hipopotasemia, riesgo de prolongación del intervalo QT y torsades de Pointes.Concomitante con inhibidores moderados y potentes del CYP3A4, y no se debe utilizar en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol, en pacientes con fenotipo metabolizador lento del CYP2D6 o en aquellos que están utilizando inhibidores potentes del CYP2D6, como paroxetina. Riesgo de angioedema y de reacciones anafilácticas, si aparecieran suprimir tto. e instaurar la terapia y/o las medidas adecuadas. Cirugía de cataratas o de glaucoma, riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio.

Insuficiencia hepática
Tamsulosina y solifenacina

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Tamsulosina y solifenacina

Precaución.

Interacciones
Tamsulosina y solifenacina

Véase Contr. y Prec.
Solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tracto gastrointestinal, como metoclopramida y cisaprida.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tamsulosina y solifenacina

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, los pacientes deben ser informados sobre la posible aparición de mareos, visión borrosa, fatiga y con menos frecuencia, somnolencia, que puede afectar negativamente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Tamsulosina y solifenacina

Mareo; visión borrosa; boca seca, dispepsia, estreñimiento; trastorno de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria; fatiga.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015