Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónFosinopril
Inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.
Indicaciones terapéuticasFosinopril
HTA. Insuficiencia cardiaca sintomática.
PosologíaFosinopril
Modo de administraciónFosinopril
Vía oral. Administrar en una dosis única diaria, a la misma hora, con o sin comida.
ContraindicacionesFosinopril
Hipersensibilidad a fosinopril o a otros IECA. 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave. Uso concomitante de sacubitril/valsartán. El tratamiento con fosinopril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán.
Advertencias y precaucionesFosinopril
Ancianos; I.R.; I.H. No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hipersensibilidad/angioedema: concomitante con racecadotrilo, inhibidores de mTOR (por ejemplo, sirolimus, everolimus, temsirolimus) y vildagliptina puede aumentar el riesgo de angioedema. Está contraindicado concomitante con sacubitril/valsartán.
Riesgo de angioedema de cabeza y cuello y angioedema intestinal: el angioedema intestinal debería incluirse en el diagnóstico diferencial de pacientes tratados con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal.
Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros.
Riesgo de neutropenia/agranulocitosis: más frecuentes en I.R. especialmente si presentan simultáneamente alguna colagenosis como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia. Monitorización periódica del recuento leucocitario.
Hipotensión sintomática con mayor frecuencia con depleción de sal/volumen, como los tratados de forma continuada con diuréticos y/o restricción de sal en la dieta, o los sometidos a diálisis renal. La depleción de sal y/o volumen debe corregirse antes de iniciar la terapia con fosinopril. Insuficiencia cardíaca congestiva, con o sin insuficiencia renal asociada, el tratamiento con inhibidores de la ECA puede producir hipotensión marcada, que puede asociarse con oliguria o azotemia y en raros casos, con insuficiencia renal aguda y muerte, se debe iniciar el tratamiento bajo estricta supervisión médica, realizando un seguimiento durante las dos primeras semanas de tratamiento y cuando se incremente la dosis de fosinopril o de diurético.
No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tratamiento de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.
Riesgo de hiperpotasemia, más significativo en I. R., diabetes mellitus y/o en pacientes que toman suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio, ciclosporina, heparina, trimetoprima o cotrimoxazol, y en especial antagonistas de la aldosterona o bloqueadores del receptor de la angiotensina.
Tos suele ser no productiva, persistente y cede al suspender el tratamiento.
Aumenta la respuesta hipotensora en cirugía mayor, o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión.
Insuficiencia hepáticaFosinopril
Precaución. Dosis inicial: 10 mg/día.
Insuficiencia renalFosinopril
Precaución. Dosis inicial: 10 mg/día. Monitorizar función renal. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.
InteraccionesFosinopril
Aumenta el riesgo de angioedema con: sacubitril/valsartán (asociación contraindicada); racecadotrilo, inhibidores de mTOR (por ejemplo, sirolimus, everolimus, temsirolimus) y vildagliptina.
Aumenta el riesgo de hiperpotasemia con: cotrimoxazol, diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio, ciclosporina, heparina. No se recomienda estas asociaciones, si fuera necesario se utilizarán con precaución y con un controles frecuentes del potasio en sangre.
Aumento de toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo reducido por: indometacina y otros AINE, simpaticomiméticos.
Potencia efecto hipoglucemiante con: antidiabéticos.
Efecto inhibido por: antiácidos, distanciar la toma 2 h.
Lab: falsos niveles de digoxina sérica por método de absorción con carbón activo. Interrumpir tto. para realizar pruebas de función paratiroidea.
EmbarazoFosinopril
No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo el uso de inhibidores de la ECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente, sin embargo no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere esencial la terapia continuada con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso en el embarazo. Cuando se diagnostica un embarazo, el tratamiento con inhibidores de la ECA debe interrumpirse inmediatamente y, si es apropiado, se debe iniciar una terapia alternativa.
Es conocido que la exposición al tratamiento con inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se ha producido exposición a inhibidores de la ECA a partir del segundo trimestre o durante el embarazo, se recomienda realizar una revisión ecográfica de la función renal y del cráneo. Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con IECA deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión
LactanciaFosinopril
Se excreta en la leche materna. No está recomendado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirFosinopril
Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.
Reacciones adversasFosinopril
Infección del tracto respiratorio superior, faringitis, rinitis, infección viral; alteraciones del humor, trastornos del sueño; mareo, dolor de cabeza, parestesia; trastornos oculares y visuales; arritmia, palpitaciones, angina de pecho; hipotensión, hipotensión ortostática; tos, trastornos sinusales; nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, disgeusia; erupción; dolor musculoesquelético, mialgia; trastornos en la micción; disfunción sexual; fatiga, dolor de pecho, edema, astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 19/04/2022
