HARPAGOFITO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS   

ATC: Harpagophytum procumbens
PA: Harpagophytum procumbens

Envases

  • Env. con 48
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  714036
  • EAN13:  8470007140368
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 50
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665663
  • EAN13:  8470006656631
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 84
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665664
  • EAN13:  8470006656648
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 168
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665665
  • EAN13:  8470006656655
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

435 mg de raices criomolidas de Harpagophytum procumbens DC.(Harpagofito).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el tratamiento de dolores articulares leves, basado exclusivamente en su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

 

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.

 

No se recomienda este medicamento en pacientes con úlcera gástrica o duodenal.

 

Debe prestarse atención ante la aparición de una posible inflamación de las articulaciones, enrojecimiento o fiebre.

 

Se debe tener precaución especial en pacientes con problemas cardiovasculares.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No hay datos disponibles.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

Pueden aparecer desórdenes gastrointestinales como: diarrea, nauseas, vómitos y dolor abdominal; desórdenes del sistema nervioso central como: dolor de cabeza o mareos.

En ocasiones se han descrito casos de hipersensibilidad de tipo dermatológico.

 

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: M09AXOtros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No requiere.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

Hipromelosa (cápsula).

Sílice coloidal hidratada.

Estearato magnésico.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 25º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 48, 84 y 168 cápsulas.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de HARPAGOFITO ARKOPHARMA 435 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/Amaltea, 9

28045 MADRID

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

72529

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Julio 2010

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2016

15/12/2020