ESPINO ALBAR ARKOPHARMA cápsulas duras   

ATC: Espino blanco, sumidad florida
PA: Crataegus oxiacanta-Crataegus monógina

Envases

  • Env. con 168
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665551
  • EAN13:  8470006655511
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 84
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665550
  • EAN13:  8470006655504
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 48
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665549
  • EAN13:  8470006655498
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

350 mg de sumidades floridas criomolidas de Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) y C. laevigata (Poiret) D.C. (C. oxyacanthoides Thuill.) (Espino albar).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas para aliviar el nerviosismo con percepción exagerada de latidos cardiacos (palpitaciones) y en caso de dificultad para dormir, basado exclusivamente en su uso tradicional

Menu  4.2 - Posología y administración de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

 

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Este medicamento esta destinado al alivio de palpitaciones de origen nervioso, siempre que se haya descartado una patología cardiaca.

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en estos pacientes.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

La seguridad durante el embarazo y el periodo de lactancia no se ha establecido.

En ausencia de suficiente información sobre el uso seguro durante el embarazo y el periodo de lactancia no se recomienda su uso.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se han estudiado.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.


Menu  4.9 - Sobredosificación de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: C01EB. Otros preparados cardiacos.

 

El espino albar normaliza el ritmo cardiaco de manera que reduce las palpitaciones del corazón en personas con ansiedad y nerviosismo, disminuye el estrés y facilita el sueño. La actividad sedativa sobre el sistema nervioso central se basa en una acción de freno sobre el tono simpático exaltado, como hipermotilidad, alteraciones motoras, etc. Esta acción, que parece ser debida a los flavonoides y a las antocianidinas, hace que se considere un coadyuvante en el tratamiento de la ansiedad, insomnio y manifestaciones clínicas atribuibles a alteraciones neurovegetativas.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se conocen.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Los ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no se han realizado.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Hipromelosa (cápsula).

Menu  6.2 - Incompatibilidades de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 48 y 84 cápsulas.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ESPINO ALBAR ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/AMALTEA, 9

28045 MADRID

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

72463

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: junio 2010

Fecha de la renovación de la autorización: noviembre 2014

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2016

15/12/2020