CARDO MARIANO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS.   

ATC: Silimarina
PA: Cardo mariano

Envases

  • Env. con 50
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  681329
  • EAN13:  8470006813294
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 100
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  681330
  • EAN13:  8470006813300
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por cápsula:

300 mg de frutos criomolidos de Silybum marianum L. Gaertner (Cardo mariano).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en caso de digestiones pesadas o dispepsias debidas a alteraciones hepáticas, basado exclusivamente en su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos  en la sección 6.1 .

 

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

El uso en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado debido a que no existe información clínica que avale su seguridad.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No hay datos disponibles.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Se han descrito problemas gastrointestinales (diarrea, náusea), dolor de cabeza y reacciones alérgicas. No se conoce con qué frecuencia pueden aparecer estos efectos adversos.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: A05BA Terapia hepática.

 

Los principales componentes, responsables de la acción terapéutica del Cardo Mariano son los flavolignanos silibinina, silidianina y silicristina, en conjunto conocidos como silimarina.

 

La silimarina presenta actividad antihepatotoxica, demostrada en experimentación animal y en cultivos de hepatocitos, frente a la intoxicación y el daño oxidativo producido por diversos tóxicos como tetracloruro de carbono, etanol, metales pesados y toxinas de origen natural (Amanita phalloides (Vaill. f.)Link, alfatoxinas).

 

También se ha comprobado que dichos constituyentes se comportan como regeneradores hepáticos a través de diferentes mecanismos como son; la estimulación de la síntesis de proteínas y la potenciación de los sistemas antioxidantes hepáticos.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No requiere.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Gelatina (cápsula).

Menu  6.2 - Incompatibilidades de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 50 y 100 cápsulas.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de CARDO MARIANO ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea 9

28045 MADRID

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

74261

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: junio 2011

Fecha de la renovación de la autorización: octubre 2015

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2016

15/12/2020