CAMILINA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS   

ATC: Camellia sinensis
PA: Camellia sinensis

Envases

  • Env. con 50
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  690264
  • EAN13:  8470006902646
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 100
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  690265
  • EAN13:  8470006902653
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 200
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  690266
  • EAN13:  8470006902660
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

 

Descripción general

Cápsula dura de gelatina transparente

Composición cualitativa y cuantitativa

300 mg de hojas criomolidas de Camellia sinensis L. (Te verde).

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en adultos y adolescentes mayores de 12 años como complemento en dietas de control de peso para facilitar la eliminación de líquidos del organismo, en personas con sobrepeso, basado exclusivamente en su uso tradicional

 

Menu  4.2 - Posología y administración de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Si padece de insuficiencia hepática.

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

El uso en menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.

Se recomienda el uso de este medicamento como complemento a medidas dietéticas, en personas con sobrepeso con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25-29.9.

Este medicamento está indicado para eliminar líquidos en dietas de control de peso. No se recomienda en caso de edema asociado a insuficiencia cardiaca o renal.

Debido al contenido en cafeína puede provocar ansiedad, nerviosismo, insomnio e hipertensión.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se han realizado estudios de interacciones.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Debido al contenido en cafeína puede aumentar el nerviosismo, dificultar el sueño o hacer variar los niveles de la hipertensión.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se han descrito

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: Otros medicamentos antiobesidad,

Código ATC: A08AX

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No requiere.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con el polvo de las hojas del té verde criomolidas a diferentes dosis: 3000 mg/kg, 5000 mg/kg, 300 mg/kg y 100 mg/kg, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto.

 

Las pruebas de toxicidad reproductiva y carcinogénesis no han sido realizadas.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Gelatina (cápsula).

Menu  6.2 - Incompatibilidades de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 50,100 y 200 cápsulas.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de CAMILINA ARKOPHARMA 300 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS S.A.U.

C/Amaltea, 9

28045 MADRID

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

75957

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: mayo 2012

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2016

15/12/2020