AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL   

ATC: Agua para inyección
PA: Agua para inyección

Envases

  • Env. con 50 ampollas de 5 ml
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  640573
  • EAN13:  8470006405734
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 50 ampollas de 10 ml
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  640581
  • EAN13:  8470006405819
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 amp
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602489
  • EAN13:  8470006024898
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 amp. de 10 ml
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602491
  • EAN13:  8470006024911
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 amp. de 20 ml
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602504
  • EAN13:  8470006025048
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Agua para preparaciones inyectables………1 g por 1 ml.

pH entre 4,5 y 7,0.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

 

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Disolvente para uso parenteral.

Líquido transparente e incoloro.

 

 

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

El agua para preparaciones inyectables estéril está indicada como vehículo para la dilución

y reconstitución de medicamentos por vía parenteral.

 

Menu  4.2 - Posología y administración de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

No inyectar Agua para preparaciones inyectables Meinsol sola.

Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionas con los medicamentos que se

añaden.

 

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

El agua para preparaciones inyectables es hipotónica y no debe administrarse sola.

No usar para preparaciones inyectables intravenosas a no ser que se ajuste con un soluto

adecuado para acercarse a la isotonicidad.

Cuando el agua para preparaciones inyectables se use como diluyente de soluciones

hipertónicas, deberá diluirse de forma adecuada para acercar la solución a la isotonicidad.

Como consecuencia de la perfusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas que

usan agua estéril para inyección, puede aparecer hemólisis.

Se debe monitorizar regularmente el balance iónico cuando se administran grandes

volúmenes.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

No se han descrito, sin embargo, se deben tener en cuenta las posibles interacciones entre

los diferentes medicamentos que se disuelvan.

 

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Lo riesgos durante el uso en el embarazo y lactancia vienen determinados por la naturaleza

del medicamento que se añada.

 

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

No procede.

 

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

La administración intravenosa de Agua para preparaciones inyectables Meinsol puede

provocar hemólisis si se administra sola.

La naturaleza del medicamento añadido determinará la probabilidad de cualquier otro

efecto adverso.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su

autorización. Ello permiteuna supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del

medicamento. Se invita a los profesionalessanitarios a notificar las sospechas de

reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilanciade Medicamentos

de Uso Humano, http:\www.notificaram.es.

 

Menu  4.9 - Sobredosificación de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Se puede dar hemólisis tras la perfusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas

que usan agua para preparaciones inyectables estéril como diluyente.

Los signos y síntomas de la sobredosis podrán también estar relacionados con la naturaleza

del medicamento que se añada. En caso de sobredosis accidental, se debe interrumpir el

tratamiento y se debe observar el paciente para signos y síntomas apropiados relacionados

con el medicamento a administrar.

 

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes, incluyendo Soluciones para

irrigación. Código ATC: V07AB.

 

Como Agua para preparaciones inyectables Meinsol es un vehículo para la administración

de medicamentos añadidos, la farmacodinámica dependerá de la naturaleza del

medicamento añadido.

 

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Como Agua para preparaciones inyectables Meinsol es un vehículo para la administración

de medicamentos añadidos, la farmacocinética dependerá de la naturaleza del

medicamento añadido.

 

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Como Agua para preparaciones inyectables Meinsol es un vehículo para la administración

de medicamentos añadidos, los datos preclínicos de seguridad de las soluciones en uso

dependerán de la naturaleza del medicamento añadido

 

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

No contiene.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Los aditivos pueden ser incompatibles. Los aditivos para los cuales se conozca su

incompatibilidad no se deben usar. Antes de añadir medicamentos comprobar:

-               que son solubles y estables en agua al pH del Agua para preparaciones inyectables             

Meinsol.

-               que son compatibles entre ellos

 

En ausencia de estudios de compatibilidad, este producto no se debe mezclar con otros

medicamentos.

Menu  6.3 - Período de validez de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Ampollas de 5 ml, 10 ml y 20 ml: 2 años.

 

Caducidad tras la primera apertura: uso inmediato.

 

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar la ampolla en el embalaje exterior.

 

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Ampollas de polietileno de baja densidad.

 

Estuche con 20 ampollas de 5 ml (Envase Clínico)

Estuche con 50 ampollas de 5 ml (Envase Clínico)

Estuche con 20 ampollas de 10 ml (Envase Clínico)

Estuche con 50 ampollas de 10 ml (Envase Clínico)

Estuche con 20 ampollas de 20 ml (Envase Clínico)

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL 5 ml Sol.

Desechar tras un solo uso.

Desechar la porción no utilizada.

Usar solamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase está

intacto.

Es obligatorio realizar la mezcla de cualquier aditivo de forma aséptica cuidadosa y

meticulosa.

Se debe llevar la perfusión a isotonicidad antes de la administración parenteral.

Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente tras su preparación, a

menos que la preparación haya tenido lugar bajo condiciones asépticas controladas y

validadas.

 

 

Para abrir:

 

Para separar una ampolla del resto, gire una ampolla sobre sí misma en contra del resto de

las ampollas de la tira sin tocar la cabeza y cuello de las ampollas (1).Agitar la ampolla con

un único movimiento tal como se muestra en el dibujo para eliminar el líquido que pueda

estar en el tapón (2). Para abrir la ampolla, girar el cuerpo y la cabeza de la ampolla en

sentidos opuestos hasta que se rompa por el cuello (3). Conectar la jeringa Luer o Luer-

locktal como se muestra en el dibujo (4).

 

 

 

Por lo que no se necesita aguja para extraer la solución.

Extraer el líquido.

 

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Fresenius Kabi España S.A.U.

C/ Marina 16-18

08005 Barcelona

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

58.935

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

31 de julio de 1990

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

-15 de Enero de 2015

15/12/2020