AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL   

ATC: Agua para inyección
PA: Agua para inyección

Envases

  • Env. con 20 ampollas de 5 ml
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664895
  • EAN13:  8470006648957
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1 ml contiene:

 

Agua para preparaciones inyectables 1 ml

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Disolvente para uso parenteral.

 

Solución transparente e incolora

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Disolvente para uso parenteral indicado como vehículo para la dilución y reconstitución de medicamentos adecuados para uso parenteral.

Menu  4.2 - Posología y administración de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con los medicamentos que se añaden.

 

Agua para preparaciones inyectables Hartington no debe administrarse sola.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Advertencias especiales

El Agua para preparaciones inyectables Hartington es muy hipotónica, por lo que, no debe administrarse como tal, de lo contrario causará hemólisis y alteraciones electrolíticas hipotónicas. Antes de ser administrada por vía intravenosa, debe de ajustarse a la isotonicidad con un soluto apropiado.

Si se existe hiperhidratación pueden aparecer síntomas como cefaleas, nauseas, agitación y desorientación.

 

Se recomienda monitorizar los valores de laboratorio indicadores de la función renal, como la creatinina sérica o el nitrógeno ureico en sangre.

 

En pacientes con la función renal, hepática y/o cardiaca comprometidas, en pacientes de edad avanzada y en pacientes pediátricos las complicaciones relacionadas con un uso incorrecto o no controlado de Agua para preparaciones inyectables Hartington pueden ser más graves.

 

Precauciones de uso

Las soluciones parenterales deben prepararse bajo condiciones que garanticen que la preparación es estéril.  

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

No se conocen.

 

Se deben tener en cuneta las posibles interacciones clínicas entre los diferentes medicamentos que se van a disolver.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

No se conocen.

 

Los riesgos por el uso en embarazo y lactancia vienen determinados por la naturaleza del medicamento a disolver.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

No procede

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

La administración de agua para preparaciones inyectables puede provocar hemólisis si se administra sola sin isotonización previa.

 

La naturaleza del medicamento que se añada al agua para preparaciones inyectables determinará la probabilidad de que aparezca cualquier otra reacción adversa.

Menu  4.9 - Sobredosificación de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Después de una administración intravenosa accidental de agua para preparaciones inyectables pueden producirse alteraciones electrolíticas y del balance a agua, que deben corregirse en función de los datos analíticos que se obtengan.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes.

Código ATC: V07AB

 

El agua para preparaciones inyectables es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, la farmacodinamia dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

El agua para preparaciones inyectables es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, la farmacocinética dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

El agua para preparaciones inyectables es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, los datos preclínicos sobre seguridad dependerán de la naturaleza del medicamento añadido.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

No procede

Menu  6.2 - Incompatibilidades de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

No procede

Menu  6.3 - Período de validez de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

3 años

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Conservar por debajo de 25ºC

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

Agua para preparacione inyectables Hartington se presenta acondicionada en ampollas de plástico (miniplasco) de 5, 10 y 20 ml (puede que no se comercialicen todos los tamaños).

 

Formato:               20 ampollas (Miniplasco) de 5 ml

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES HARTINGTON Disolv. para uso parenteral

No procede

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

HARTINGTON PHARMACEUTICAL

C/MARINA 16-18, 30-C

08005, Barcelona

España

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Marzo 2010

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

 

15/12/2020