Última actualización: 5/7/2018 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_25/2018 | Fecha: 5 de julio de 2018 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: Ver anexo | DCI o DOE: VALSARTAN | Nº Registro: Ver anexo | Código Nacional: Ver anexo | Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo | Fecha de caducidad: Ver anexo | Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. | Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China) | Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte, Navarra | Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Anexo R_25/2018 VALSARTAN CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 70322, CN: 661973) Número de lote | Fecha de caducidad | BM2021 | jun.-19 | BM2731 | jul.-19 | BM2930 | jul.-19 | VALSARTAN CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974) Número de lote | Fecha de caducidad | BL1894 | jul.-18 | BL2117 | jul.-18 | BL4065 | nov.-18 | BM2401 | mar.-19 | BM2658 | jun.-19 | BM3457 | jul.-19 | BM4985 | sep.-19 | VALSARTAN CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976) Número de lote | Fecha de caducidad | BM0081 | sep.-18 | BM3468 | ago.-19 | BN1265 | abr.-20 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807) Número de lote | Fecha de caducidad | BL2450 | sep.-18 | BL2699 | sep.-18 | BL3223 | nov.-18 | BL3227 | dic.-18 | BM2105 | ago.-19 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809) Número de lote | Fecha de caducidad | BL2745 | sep.-18 | BL2919 | sep.-18 | BL4179 | feb.-19 | BM4687 | sep.-19 | BN0346 | mar.-20 | BN0667 | may.-20 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810) Número de lote | Fecha de caducidad | BL1787 | oct.-18 | BL2663 | nov.-18 | BL3224 | dic.-18 | BM3591 | jun.-19 | BN1438 | mar.-20 | VALSARTAN CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368) Número de lote | Fecha de caducidad | BL0005 | ago.-18 | BL0614 | ago.-18 | BL1522 | nov.-18 | BM2282 | nov.-19 | VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 320mg/12.5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75382, CN: 687441) Número de lote | Fecha de caducidad | 017217 | ene.-19 | 273017 | jul.-19 | 287417 | jul.-19 | 398216 | oct.-18 | 452816 | nov.-18 | 490816 | dic.-18 | 223417 | may.-19 | 366817 | ago.-19 | 104318 | mar.-20 | 104418 | mar.-20 | 381318 | nov.-19 | 408717 | sep.-19 | VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 320mg/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75388, CN: 687498) Número de lote | Fecha de caducidad | 017318 | ene.-20 | 366016 | oct.-18 | 399016 | oct.-18 | 452916 | nov.-18 | 004717 | ene.-19 | 081417 | feb.-19 | 170517 | abr.-19 | 244817 | jun.-19 | 244917 | jun.-19 | 017418 | ener.-20 | 332317 | ener.20 | 366917 | ago.-19 | |