ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg CAPSULAS DURAS   

ATC: Hamamelis hojas
PA: Hamamelis hojas

Envases

  • Env. con 48
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  679635
  • EAN13:  8470006796351
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

290 mg de hojas criomolidas de Hamamelis virginiana L. (Hamamelis).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

 

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas asociados a alteraciones leves de la circulación venosa tales como malestar y pesadez en las piernas y para el tratamiento sintomático de las hemorroides, basado exclusivamente en su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

 

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

 

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

En caso de inflamación de la piel, induración subcutánea, heridas, varicosis, tromboflebitis, inflamación repentina de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, se deberá consultar al médico sobre la conveniencia del tratamiento.

El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos clínicos que avalen su seguridad.

 

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No se conocen.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No se han realizado estudios, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.

 

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.

 

Menu  4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: C05CX Otros agentes estabilizadoras de capilares.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No requiere.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

Hipromelosa (cápsula).

Menu  6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 25º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 48 cápsulas.

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U.

C/Amaltea, 9

28045 MADRID

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Abril 2011

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Enero de 2019.

28/01/2023